Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
Все новости Башкортостан
Глава РФПИ назвал «Спутник V» самой безопасной вакциной в мире Общество, 01:51
В Верховной раде назвали сумму невыплаченных пенсий жителям ДНР и ЛНР Общество, 01:42
NYT сообщила подробности посадки Ryanair с Протасевичем в Минске Политика, 01:42
Зачем Ивановская область развивает коноплеводство РБК и Ивановская область, 01:33
Семак рассказал об упущенной победе в матче с «Челси» Спорт, 01:31
Пентагон понадеялся на применение Киевом ПТРК Javelin только для обороны Политика, 01:09
Кто занял наиболее важные министерские посты в правительстве Германии Политика, 01:00
«Барселона» впервые за 21 год не вышла в плей-офф Лиги чемпионов Спорт, 00:57
Матч еврокубка отменили из-за вспышки COVID в «Тоттенхэме» Спорт, 00:54
«Роскосмос» назвал стоимость путевки на Восточный Политика, 00:38
Грызлов заявил об отказе Киева согласовывать статус Донбасса с ДНР и ЛНР Политика, 00:37
Секреты атомного машиностроения: когда реальность круче мифов РБК и Атомэнергомаш, 00:20
Муратов призвал отдавать коррупционные деньги на благотворительность Общество, 00:10
Матч команды Миранчука в Лиге чемпионов перенесен из-за снегопада Спорт, 00:03
Башкортостан ,  
0 

ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе

Фото: Яндекс. Карты
Фото: Яндекс. Карты

Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения высказала ряд замечаний по производству вакцины «Спутник V» на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА». По итогам проведенных в России инспекций ВОЗ опубликовала заявление на официальном сайте.

В нем говорится об опасениях экспертов по поводу «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», «контроля за асептическими условиями на линиях» по розливу вакцины, а также соблюдения стандартов на производстве. Также обнаружены недостатки в системе отслеживания, идентификации и истории партий препарата.

«Были начаты переговоры с производителем, заявителем и соответствующими надзорными органами с целью оперативной проверки предварительных выводов, сделанных в отчете», — говорится в заявлении ВОЗ.

В Минпромторге России в свою очередь подчеркнули, что результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины. В ведомстве отметили, что организация в рамках процедуры предварительной квалификации российской «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак») проинспектировала четыре из семи производственных площадок. Замечания касаются работы лишь одной из них.

На данный момент производство вакцины «Спутник V» в России открыто на семи площадках: филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

«Все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным. Минпромторг России еще до публикации сообщения ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки», — говорится в пресс-релизе.

В ведомстве отметили, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль разработчика — НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать ее качество.

РБК Уфа направил запрос в АО «Фармстандарт».