Прямой эфир
Ошибка воспроизведения видео. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Лента новостей
Курс евро на 3 июня
EUR ЦБ: 87,1 (+0,52)
Инвестиции, 02 июн, 16:14
Курс доллара на 3 июня
USD ЦБ: 80,88 (-0,09)
Инвестиции, 02 июн, 16:14
Все новости Башкортостан
На Украины в четырех регионах объявили воздушную тревогу Политика, 21:24
Купленный за €100 млн Азар покинет «Реал» свободным агентом Спорт, 21:20
Байден подписал закон о повышении потолка госдолга Экономика, 21:19
«Милан» решил не продлевать контракт с Ибрагимовичем Спорт, 21:02
Пригожин договорился с Кадыровым «спустить конфликт на тормозах» Политика, 21:00
Киев объявил Будапешту демарш из-за видео с картой Украины без Крыма Политика, 20:56
Анкару затопило после ливня в день инаугурации Эрдогана. Видео Общество, 20:14
Счастье — это навык, который можно развить
Научитесь фокусироваться на хороших моментах и наслаждаться жизнью на интенсиве РБК Pro
Купить интенсив
ПСЖ объявил об уходе Месси Спорт, 20:12
«Зенит» продлил контракт с основным голкипером Спорт, 20:04
В Воронеже обрушилась опора Каменного моста Общество, 19:59
Патриарх сообщил, что «Троица» пробудет в храме Христа Спасителя год Общество, 19:51
Володин передал Эрдогану привет от Путина Политика, 19:29
Семак повторил рекорд «Зенита» по победам в качестве тренера Спорт, 19:29
Власти Запорожья сообщили о взрывах в Мелитополе и Бердянске Политика, 19:05
Башкортостан ,  
0 

ВОЗ вынесла замечания по производству вакцины «Спутник V» в Уфе

Фото: Яндекс. Карты
Фото: Яндекс. Карты

Экспертная группа Всемирной организации здравоохранения высказала ряд замечаний по производству вакцины «Спутник V» на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА». По итогам проведенных в России инспекций ВОЗ опубликовала заявление на официальном сайте.

В нем говорится об опасениях экспертов по поводу «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», «контроля за асептическими условиями на линиях» по розливу вакцины, а также соблюдения стандартов на производстве. Также обнаружены недостатки в системе отслеживания, идентификации и истории партий препарата.

«Были начаты переговоры с производителем, заявителем и соответствующими надзорными органами с целью оперативной проверки предварительных выводов, сделанных в отчете», — говорится в заявлении ВОЗ.

В Минпромторге России в свою очередь подчеркнули, что результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины. В ведомстве отметили, что организация в рамках процедуры предварительной квалификации российской «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак») проинспектировала четыре из семи производственных площадок. Замечания касаются работы лишь одной из них.

На данный момент производство вакцины «Спутник V» в России открыто на семи площадках: филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

«Все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным. Минпромторг России еще до публикации сообщения ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки», — говорится в пресс-релизе.

В ведомстве отметили, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль разработчика — НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать ее качество.

РБК Уфа направил запрос в АО «Фармстандарт».

Авторы
Теги